В Раде хотят дать разрешение на регистрацию вакцин от COVID-19 до завершения клинических испытаний
Верховная Рада Украины готовится ввести право регистрации вакцин от коронавируса без результатов клинических исследований. Правда, есть требование — наличие определенных условий.
Об этом сообщили в информагентстве Interfax-Украина.
Законопроект №4613 под названием «О внесении изменений в закон Украины «О лекарственных средствах»» был поддержан 318 депутатами на заседании ВРУ 28 января. Он принят за основу, а речь в нем идет о том, чтобы дать Кабмину право регистрировать вакцины до завершения клинических испытаний. Однако есть и условие — наличие данных о проведении клинических испытаний, а также разрешение на них со стороны компетентных органов целого ряда стран (Япония, Великобритания, США и Канада, Бразилия, Евросоюз и другие).
Также в законопроекте указано, что регистрация вакцины будет возможна и тогда, когда производитель доказал потенциальную пользу от нее, но при этом альтернативы (доступной и одобренной) на этот момент нет.
При наличии всех условий, упомянутых выше, вакцина может быть зарегистрирована в Украине для экстренного медицинского применения в течение всего того срока, пока заявитель завершит клинические исследования.
Ранее сообщалось, что вакцина от COVID-19 компании Moderna оказалась эффективной против новых штаммов вируса.





